PIRADIUM film-coated tablet 10 mg

Mecanismo de acción
Domperidona

La domperidona es un antagonista dopaminérgico con propiedades antieméticas. Domperidona no atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica. Entre sus usuarios, especialmente adultos, son muy infrecuentes los trastornos extrapiramidales sin embargo, la domperidona estimula la secreción de prolactina en la hipófisis. Sus efectos antieméticos se deben a una combinación de acción periférica (gastrocinética) y antagonismo de los receptores de la dopamina en la zona de emisión de los quimioreceptores, que se encuentra fuera de la barrera hematoencefálica en el área postrema.

Indicaciones terapéuticas
Domperidona

Alivio de los síntomas de náuseas y vómitos en adultos y adolescentes de 12 años o mayores y que pesen 35 kg o más.

Posología
Domperidona

Modo de administración
Domperidona

Vía oral. Administrar antes de las comidas.

Contraindicaciones
Domperidona

- Hipersensibilidad conocida a domperidona o a cualquiera de los excipientes.
- En pacientes con tumor hipofisario secretor de prolactina (prolactinoma).
- Cuando la estimulación de la motilidad gástrica pudiera ser peligrosa, por ejemplo, en pacientes con hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación.
- En pacientes con insuficiencia hepática grave o moderada.
- En pacientes con prolongación existente conocida de los intervalos de conducción cardíaca, en particular del QTc, pacientes con alteraciones electrolíticas significativas o cardiopatías subyacentes, como insuficiencia cardíaca congestiva.
- Administración con fármacos que prolongan el intervalo QT, a excepción de la apomorfina.
- Administración conjunta con inhibidores potentes del CYP3A4 (independientemente de sus efectos de prolongación del QT).
- Confirmación o sospecha de feocromocitoma debido al riesgo de episodios graves de hipertensión.

Advertencias y precauciones
Domperidona

- Asociada a la prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, arritmias ventriculares graves y muerte súbita cardíaca. El riesgo se incrementa en mayores de 60 años, dosis >30 mg/día o por el uso concomitante de fármacos que prolonguen el QT o inhibidores de CYP3A4. Administrar la dosis eficaz más baja y suspender inmediatamente si aparecen síntomas arrítmicos.
- Contraindicada si existe prolongación conocida de los intervalos de conducción (particularmente QTc), trastornos electrolíticos significativos (hipopotasemia, hiperpotasemia, hipomagnesemia), bradicardia, insuficiencia cardíaca congestiva o coadministración con fármacos que prolonguen el QT, incluida la apomorfina (salvo balance beneficio/riesgo favorable estricto).
- La semivida de eliminación de domperidona se prolonga en insuficiencia renal grave. Se debe reducir la frecuencia de administración (a 1 o 2 veces al día). Reducir dosis si es necesario.
- Excipientes según la forma farmacéutica: puede contener lactosa y aceite de ricino hidrogenado (comprimidos, cápsulas), puede contener sorbitol y parahidroxibenzoatos (solución oral).

Insuficiencia hepática
Domperidona

Contraindicado en insuficiencia hepática moderada-grave. No es necesario modificar la dosis en insuficiencia hepática leve.

Insuficiencia renal
Domperidona

Precaución en insuficiencia renal grave. Reducir frecuencia de dosificación a 1-2 veces/día y disminuir dosis si es preciso.

Interacciones
Domperidona

Combinaciones contraindicadas (riesgo crítico de Torsades de Pointes o toxicidad):
- Medicamentos que prolongan el intervalo QTc: Antiarrítmicos clase IA (disopiramida, quinidina) y clase III (amiodarona, sotalol); ciertos antipsicóticos (haloperidol, pimozida), antidepresivos (citalopram, escitalopram), antibióticos (eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino), antifúngicos (fluconazol, pentamidina), antipalúdicos (halofantrina), gastrointestinales (cisaprida), antihistamínicos (mequitazina), antineoplásicos (vandetanib), metadona y apomorfina (salvo estricta excepción).
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (independientemente de su efecto en el QT): Inhibidores de la proteasa (ritonavir, saquinavir, telaprevir), antifúngicos azólicos sistémicos (ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol) y macrólidos específicos (claritromicina, telitromicina).
Combinaciones no recomendadas:
- Inhibidores moderados del CYP3A4: Diltiazem, verapamilo y determinados macrólidos.
Combinaciones que requieren precaución:
- Levodopa: Su administración conjunta eleva la concentración plasmática de la levodopa entre un 30% y un 40% (aunque generalmente no requiere reajuste de dosis, exige vigilancia).
- No deben tomarse simultáneamente antiácidos y antisecretores con las formulaciones orales de domperidona base. Para evitar la interacción, la domperidona se debe administrar antes de las comidas y los antiácidos/antisecretores después de las mismas.
- Medicamentos que inducen bradicardia e hipopotasemia.
- Macrólidos de menor potencia inhibidora: azitromicina y roxitromicina.

Embarazo
Domperidona

Existen datos post comercialización limitados en mujeres embarazadas. Un estudio en ratas ha mostrado toxicidad reproductiva a una dosis alta, dosis tóxica materna. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Por lo tanto, domperidona se debe utilizar durante el embarazo únicamente cuando los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.

Lactancia
Domperidona

Domperidona se excreta por la leche humana y los lactantes reciben menos del 0,1% de la dosis materna ajustada por el peso. No se puede descartar la aparición de efectos adversos, en particular efectos cardiacos, tras la exposición a través de la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse de utilizar domperidona tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Se debe tener precaución si hay factores de riesgo de prolongación del QTc en lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Domperidona

Tras el uso de domperidona, se ha observado mareo y somnolencia. Por tanto, los pacientes deben estar advertidos de no conducir o emplear maquinaria o participar en otras actividades que requieran agudeza mental y coordinación, hasta que se haya establecido cómo les afecta domperidona.

Reacciones adversas
Domperidona

- Frecuentes: Boca seca.
- Poco frecuentes: Pérdida de libido, ansiedad, agitación, nerviosismo, mareo, somnolencia, cefalea, trastorno extrapiramidal, diarrea, exantema, prurito, urticaria, galactorrea, dolor de la mama, mastalgia, astenia.
- Frecuencia no conocida: Reacción anafiláctica, convulsión, síndrome de piernas inquietas, crisis oculógira, arritmias ventriculares, prolongación del QTc, taquicardia ventricular en Torsade de Pointes, muerte súbita cardíaca, angioedema, retención urinaria, ginecomastia, amenorrea, prueba de función hepática anormal, prolactina plasmática aumentada.

Sobredosificación
Domperidona

Se ha observado sobredosis principalmente en niños y lactantes. Los síntomas de sobredosis pueden incluir agitación, consciencia alterada, convulsión, desorientación, somnolencia y reacciones extrapiramidales.
No hay un antídoto específico. Se debe realizar monitorización ECG, debido a la posibilidad de la prolongación del intervalo QTc. Se recomienda la supervisión médica cuidadosa y terapia de soporte. Para controlar las reacciones extrapiramidales pueden ser de utilidad los fármacos anticolinérgicos, antiparkinsonianos.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 11/06/2026

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