REACTIX TABLETA 60 mg

Nombre local: REACTIX TABLETA 60 mg
País: México
Laboratorio: PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

REACTIX TABLETA 60 mg
Registro sanitario: 370M2023 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Loxoprofeno (M01AE19)


ATC: Loxoprofeno

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar



M: Sistema musculoesquelético
M01: Antiinflamatorios y antirreumáticos
M01A: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos
M01AE: Derivados del ácido propiónico


Mecanismo de acción
Loxoprofeno

Antirreumático

Indicaciones terapéuticas
Loxoprofeno

Antiinflamatorio y analgésico en el tto de artritis reumatoide, osteoartritis, periartritis escapulo-humeral, procesos inflamatorios osteomusculares del cuello, hombro, brazo, lumbalgias; como analgésico y antiinflamatorio en postcirugía, postraumático y postoxodoncia; como analgésico, antiinflamatorio y antipirético en procesos inflamatorios agudos del tracto respiratorio superior (acompañados o no de bronquitis aguda).

Posología
Loxoprofeno

Contraindicaciones
Loxoprofeno

Menores de 12 años de edad;gestantes en el último trimestre del emb y durante el periodo de lact.; personas que presentaron reacciones de hipersensibilidad al loxoprofeno o a cualquier otro componente de la fórmula; portadores de úlcera péptica, pacientes con graves disturbios hematológicos, o en casos de I.H., I.R. o cardiaca graves; individuos con asma inducida por AINE.

Advertencias y precauciones
Loxoprofeno

Se debe administrar con cuidado en: p acientes con úlcera gástrica asociada a la toma prolongada de AINEs; pacientes con asma de cualquier causa; pacientes con disfunción cardiaca.

Interacciones
Loxoprofeno

Con hipoglucemiantes sulfonilureicos de larga duración (por ejemplo, tolbutamida, clorpropamida): puede potenciar el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas.
Pacientes bajo tto. antibiótico con fluoroquinolonas (por ejemplo, norfloxacina): puede potenciar los efectos de tales fármacos en la inducción de convulsión debido a que éstos inhiben la unión al receptor GABA. Pacientes en tto. de metotrexato: puede aumentar la concentración sanguínea de loxoprofeno, llevando al aumento de sus efectos, aumentando el riesgo de toxicidad, muy probablemente por disminución en la depuración renal. Sales de litio (carbonato de litio): puede aumentar la concentración sanguínea de litio y causar intoxicación. Diuréticos benzotiazídicos (por ejemplo, hidroclorotiazida): puede reducir sus efectos hipotensores y diuréticos.
Lab: aumento de las transaminasas hepáticas, hematuria y proteinuria.

Embarazo
Loxoprofeno

No se estableció la seguridad de su uso en la gestación, por lo tanto, solamente se deberá administrar a gestantes si los beneficios terapéuticos justifican los riesgos potenciales para el feto (particularmente en el tercer trimestre)

Reacciones adversas
Loxoprofeno

Sarpullido, urticaria; somnolencia, dolor abdominal, náusea y vómito, cefalea; y ante la ingesta crónica, úlcera péptica en sujetos sensibles.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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DENOMINACIÓN DISTINTIVA/MARCA:

REACTIX

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada tableta contiene:
Loxoprofeno sódico hidratado
Equivalente a 60 mg
Loxoprofeno sódico
Excipiente cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

REACTIX® está indicado como antiinflamatorio y analgésico en el tratamiento de: artritis reumatoide, osteoartritis, periartritis escápula-humeral, procesos inflamatorios osteomusculares del cuello, hombro, brazo y lumbalgias.
Como analgésico y antiinftamatorio en periodos post-quirúrgicos, post-traumáticos y post-exodoncia.
Como analgésico, antiinflamatorio y antipirético en procesos inflamatorios agudos del tracto respiratorio superior (acompañados o no de bronquitis aguda).

CONTRAINDICACIONES:

Loxoprofeno está contraindicado en menores de 12 años de edad, gestantes en el último trimestre y durante el periodo de lactancia.
Pacientes con hipersensibilidad al loxoprofeno o a cualquier otro componente de la fórmula.
Pacientes con úlcera péptica, disturbios hematológicos graves, o en casos de insuficiencia hepática, renal o cardiaca graves.
Pacientes con asma inducida por Antiinftamatorios No Esteroideos (AINEs).

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede presentarse salpullido, urticaria, somnolencia, dolor abdominal, náusea y vómito, cefalea y ante la ingesta crónica úlcera péptica en sujetos sensibles; también síntomas de choque anafiláctico, anemia hemolítica, síndrome mucocutáneo, insuficiencia renal aguda, insuficiencia cardiaca congestiva, neumonía intersticial, sangrado gastrointestinal, perforación gastrointestinal, trastornos de la función hepática, ataque asmático, meningitis aséptica, estenosis y/u obstrucción del intestino delgado y/o intestino grueso o úlcera del intestino delgado y/o intestino grueso.

SOC Muy frecuente
(≥ 1/10)
10% o más		 Frecuente
(≥ 1/100; < 1/10)
1-10%		 Poco frecuente
(≥ 1/1,000; < 1/100)
0.1-1%		 Raro
(≥ 1/10,000; < 1/1,000)
0.01-0.1%		 Frecuencia desconocida
Trastornos de la sangre y del sistema linfático Agranulocitosis, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia
Trastornos cardiacos y vasculares Edema periférico (moderado), hipertensión Insuficiencia cardiaca congestiva
Trastornos del oído y del laberinto Zumbidos de oídos, vértigo
Trastornos gastrointestinales Malestar estomacal, acidez, dispepsia, estomatitis, náuseas, vómito, diarrea y dolor abdominal Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal, perforación gastrointestinal, estenosis y/u obstrucción del intestino delgado y/o intestino grueso o úlcera del intestino delgado y/o intestino grueso Distensión abdominal, sed
Trastornos hepatobiliares Trastornos de la función hepática (elevación de transaminasas, hepatitis fulminante), ictericia
Trastornos del sistema inmunológico Choque anafiláctico, síndrome de Stevens-Johnson (síndrome muco-cutáneo) Fiebre
Trastornos del sistema nervioso Cefalea, somnolencia, mareo Meningitis aséptica Entumecimientos
Trastornos renales y urinarios Insuficiencia renal aguda, lesión renal aguda, síndrome nefrótico, nefritis intesticial Hematuria, proteinuria, disuria, oliguria
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Neumonía intersticial, ataque asmático
Trastornos del sistema musculo-esquelético Rabdomiólisis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción cutánea, prurito, rubicundez, urticaria, necrosis epidérmica tóxica Salpullido, sudoración
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.
Loxoprofeno se debe administrar 1 tableta de 60 mg, 3 veces por día, vía oral.
En general se recomienda la posología de 1 tableta. En casos agudos se podrá realizar una única administración de 1 a 2 tabletas (60-120 mg), por vía oral, ajustando la dosis de acuerdo con la edad y los síntomas.

PRESENTACIONES:

Caja de cartón con 10 tabletas con 60 mg en envase de burbuja, e instructivo anexo/instructivo impreso.
Caja de cartón con 20 tabletas con 60 mg en envase de burbuja, e instructivo anexo/instructivo impreso.