PRIMPERAN film-coated tablet 5 mg

Mecanismo de acción
Metoclopramida

- Antagonista de receptores dopaminérgicos D<sub>2<\sub> de estimulación quimicoceptora y en el centro emético de la médula implicada en la apomorfina - vómito inducido.
- Antagonista de receptores serotoninérgicos 5-HT<sub>3<\sub> y agonista de los receptores 5-HT<sub>4<\sub> implicados en el vómito provocado por quimioterapia.

Indicaciones terapéuticas
Metoclopramida

Adultos:
- Prevención de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) (sólo vía IV), inducidos por radioterapia (NVIR) o retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ)
- Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos incluyendo los inducidos por migraña aguda.
Niños y adolescentes de 1-18 años:
- 2ª línea de tratamiento para prevención de náuseas y vómitos retardados en quimioterapia (NVIQ) y postoperatorios (NVPO) (sólo vía IV).

Posología
Metoclopramida

Modo de administración
Metoclopramida

Vía oral, vía intravenosa y vía intramuscular.

Contraindicaciones
Metoclopramida

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación gastrointestinal para los que la estimulación de la motilidad gastrointestinal constituye un riesgo.
- Confirmación o sospecha de la existencia de feocromocitoma, debido al riesgo de episodios graves de hipertensión.
- Antecedentes de discinesia tardía inducida por neurolépticos o metoclopramida.
- Epilepsia (aumento de la frecuencia e intensidad de las crisis).
- Enfermedad de Parkinson.
- Combinación con levodopa o agonistas dopaminérgicos.
- Antecedente conocido de metahemoglobinemia con metoclopramida o deficiencia en NADH citocromo b5 reductasa.
- Uso en niños menores de 1 año debido a un aumento del riesgo de trastornos extrapiramidales.
- Mujeres en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones
Metoclopramida

- Riesgo de reacciones extrapiramidales agudas (más en niños/jóvenes) y discinesia tardía irreversible (en ancianos; limitar tratamiento a un máximo de 3 meses). Ante síntomas o sospecha de síndrome neuroléptico maligno, suspender inmediatamente. Precaución en Parkinson o uso de fármacos de acción central. Respetar siempre un intervalo mínimo de 6 horas entre dosis para evitar sobredosis.
- La administración (especialmente IV) puede causar colapso circulatorio, bradicardia grave, paro cardíaco y prolongación del intervalo QT. Exige precaución en ancianos, alteraciones de la conducción cardíaca, bradicardia, desequilibrio electrolítico no corregido o uso concomitante de fármacos que prolonguen el intervalo QT, y requiere inyección IV lenta (mínimo 3 minutos).
- Suspender de forma permanente ante metahemoglobinemia (tratar con azul de metileno).
- Reducir dosis en insuficiencia renal o hepática grave.
- Según la presentación comercial, considerar que puede contener lactosa (comprimidos), o el riesgo alérgico por parahidroxibenzoatos (solución oral).

Insuficiencia hepática
Metoclopramida

En pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis se debe reducir un 50%.

Insuficiencia renal
Metoclopramida

En pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (aclaramiento de creatinina < 15 ml/min), la dosis diaria se debe reducir un 75%.
En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina 15-60 ml/min), la dosis se debe reducir un 50%.

Interacciones
Metoclopramida

- Contraindicado con levodopa o agonistas dopaminérgicos por anulación mutua de efectos. Antagonismo digestivo mutuo con anticolinérgicos y derivados de la morfina.
- El alcohol y los depresores del SNC (morfínicos, ansiolíticos, antihistamínicos H1, antidepresivos sedantes, barbitúricos, clonidina) potencian su efecto sedante.
- Efecto aditivo con neurolépticos en la aparición de trastornos extrapiramidales. El uso concomitante con medicamentos serotoninérgicos (ISRS) eleva el riesgo de síndrome serotoninérgico.
- Bloqueo neuromuscular: La inyección de metoclopramida puede prolongar el efecto de mivacurio y suxametonio por inhibición de la colinesterasa plasmática.
- Reduce la biodisponibilidad de la digoxina y aumenta la de la ciclosporina, ambos requieren monitorización plasmática estricta.
- Los inhibidores fuertes de CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina) incrementan la exposición a la metoclopramida (vigilar reacciones adversas). Los inductores potentes como la rifampicina, carbamazepina, fenobarbital o fenitoína disminuyen la exposición a la metoclopramida (controlar pérdida de efecto antiemético).

Embarazo
Metoclopramida

Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1000 embarazos expuestos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal. Se puede utilizar metoclopramida durante el embarazo en aquellos casos en los que sea clínicamente necesario. Debido a las propiedades farmacológicas (al igual que con otros neurolépticos), no se puede excluir síndrome extrapiramidal en el recién nacido si se administra metoclopramida al final del embarazo. Se debe evitar la administración de metoclopramida al final del embarazo. Si se utiliza metoclopramida, se debe realizar una monitorización neonatal.

Lactancia
Metoclopramida

La metoclopramida se excreta por la leche materna a un nivel bajo. No se pueden excluir reacciones adversas en el lactante. Por lo tanto, no se recomienda metoclopramida durante la lactancia. Se debe considerar la interrupción de metoclopramida en mujeres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Metoclopramida

Metoclopramida puede producir somnolencia, mareo, discinesia y distonías que podrían afectar a la visión y también interferir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Metoclopramida

- Muy frecuentes: Somnolencia
- Frecuentes: Depresión, trastornos extrapiramidales, parkinsonismo, acatisia, hipotensión, diarrea, astenia
- Poco frecuentes: Hipersensibilidad, amenorrea, hiperprolactinemia, alucinación, distonía, discinesia, nivel de consciencia disminuido, bradicardia

Sobredosificación
Metoclopramida

Se pueden producir trastornos extrapiramidales, somnolencia, nivel de consciencia disminuido, confusión, alucinaciones, y paro cardio-respiratorio.
Tratamiento:
- En caso de síntomas extrapiramidales relacionados o no con la sobredosis, el tratamiento es solo sintomático (benzodiazepinas en niños y/o medicamento anticolinérgicos antiparkinsonianos en adultos).
- Se deben instaurar un tratamiento sintomático y una monitorización continua de las funciones cardiovasculares y respiratorias de acuerdo con el estatus clínico.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 11/06/2026

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