ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg CAPSULAS DURAS
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
290 mg de hojas criomolidas de Hamamelis virginiana L. (Hamamelis).
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. - FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
4. - DATOS CLÍNICOS
4.1 - Indicaciones Terapéuticas de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
4.2 - Posología y administración de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
4.3 - Contraindicaciones de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.
4.4 - Advertencias y Precauciones de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
En caso de inflamación de la piel, induración subcutánea, heridas, varicosis, tromboflebitis, inflamación repentina de una o ambas piernas, insuficiencia cardíaca o renal, se deberá consultar al médico sobre la conveniencia del tratamiento.
El uso en menores de 18 años no está recomendado debido a que no existen datos clínicos que avalen su seguridad.
4.5 - Interacciones con otros medicamentos de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
No se conocen.
4.6 - Embarazo y Lactancia de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.
4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
No se han realizado estudios, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
4.8 - Reacciones Adversas de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
No se han descrito reacciones adversas a las dosis diarias recomendadas.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia.
4.9 - Sobredosificación de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
No se ha descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha.
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 - Propiedades farmacodinámicas de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
Grupo Farmacoterapéutico: Código ATC: C05CX Otros agentes estabilizadoras de capilares.
5.2 - Propiedades farmacocinéticas de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
No requiere.
5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis.
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 - Lista de excipientes de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
Hipromelosa (cápsula).
6.2 - Incompatibilidades de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
No se han descrito.
6.3 - Período de validez de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
5 años.
6.4 - Precauciones especiales de conservación de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
No conservar a temperatura superior a 25º C.
6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.
Presentaciones de 48 cápsulas.
6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg Cáps. dura
No se precisan requerimientos especiales.
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ARKOPHARMA LABORATORIOS, S.A.U.
C/Amaltea, 9
28045 MADRID
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Abril 2011
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Enero de 2019.