Embarazo: Compatible
lactancia: precaución
Indicaciones terapéuticasmycobacterium tuberculosis, antígend
Ayuda diagnóstica para la detección de la infección por Mycobacterium tuberculosis, incluyendo la enfermedad, en adultos y niños mayores de 28 días.
Posologíamycobacterium tuberculosis, antígend
Modo de administraciónmycobacterium tuberculosis, antígend
Vía intradérmica. Inyectar en el tercio medio del antebrazo (técnica de Mantoux), con el bisel de la aguja hacia arriba y casi paralelo a la piel. Evitar zonas con cicatrices, tatuajes, quemaduras o erupciones. Se debe formar una pápula blanquecina de 8-10 mm que desaparecerá en unos 10 minutos. Si falla (no se forma la pápula): repetir la dosis de 0,1 ml en el otro brazo, o en el mismo a un mínimo de 4 cm de distancia del primer intento.
Contraindicacionesmycobacterium tuberculosis, antígend
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Hipersensibilidad al Lactococcus lactis.
Reacción local o sistémica grave a otros productos derivados de Mycobacterium tuberculosis.
Advertencias y precaucionesmycobacterium tuberculosis, antígend
Personas de edad avanzada: Los datos de seguridad y eficacia son limitados en mayores de 65 años, pero no se requiere un ajuste de dosis.
Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en recién nacidos (menos de 28 días) por falta de datos.
Trazabilidad: Se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento.
Riesgo de anafilaxia: Existe riesgo de reacciones alérgicas graves. Se debe contar con equipo médico adecuado y observar al paciente durante al menos 15 minutos tras la inyección.
Vía de administración: Es obligatorio usar la técnica de Mantoux (vía intradérmica). Se deben evitar las vías subcutánea e intramuscular para asegurar la fiabilidad de los resultados.
Falsos negativos en poblaciones específicas: Existe un mayor riesgo de resultados falsos negativos debido a una menor reactividad en:
- Pacientes inmunocomprometidos: Incluye a quienes reciben tratamientos inmunodepresores o personas con VIH si su recuento de linfocitos T CD4+ es menor a 100 linfocitos T/mm<exp>3<\exp>. (Nota: Un resultado positivo sigue indicando infección independientemente de este recuento).
- Ancianos: Debido al envejecimiento natural del sistema inmune (inmunosenescencia).
Micobacterias no tuberculosas y BCG: La prueba no es apropiada ni sirve para identificar a personas expuestas a micobacterias no tuberculosas o que hayan recibido la vacuna BCG.
Diagnóstico de tuberculosis activa: No debe usarse como herramienta única. Si se sospecha de enfermedad activa, se debe complementar obligatoriamente con radiografías, evaluación de riesgos y otras pruebas diagnósticas.
Interaccionesmycobacterium tuberculosis, antígend
No se han realizado estudios específicos de interacciones.
Disminuye la reactividad de la prueba (da falsos negativos): corticosteroides o inmunodepresores o con vacunas vivas (p. ej. triple vírica). Administrar antes o al mismo tiempo que la vacunación o posponer 4 semanas después de la vacunación.
Embarazomycobacterium tuberculosis, antígend
No hay datos o estos son limitados relativos al uso en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto a la toxicidad
para la reproducción.
No se prevén efectos durante el embarazo, ya que la exposición sistémica es insignificante. Puede utilizarse durante el embarazo.
Lactanciamycobacterium tuberculosis, antígend
No se prevén efectos sobre los recién nacidos/bebés alimentados con leche materna, ya que la
exposición sistémica de la madre lactante es insignificante. La prueba cutánea puede
realizarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirmycobacterium tuberculosis, antígend
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasmycobacterium tuberculosis, antígend
Cefalea y reacciones en la zona de inyección: prurito, hematoma, vesículas, induración, hinchazón, dolor, erupción y eritema.
Sobredosificaciónmycobacterium tuberculosis, antígend
No se han notificado casos de sobredosis.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 23/06/2026