Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• CEFIXIMA MABO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (Blister PVC-Aclar/Al) (NR: 84692, CN: 727482)
• CEFIXIMA MABO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos (Blister PVC-Aclar/Al) (NR: 84692, CN: 727483)
• CEFIXIMA MABO 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos (PVC/Aclar/Al) (NR: 84693, CN: 727485)

DCI o DOE:

CEFIXIMA TRIHIDRATO

Lotes y fechas de caducidad:

• CEFIXIMA MABO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos (Blister PVC-Aclar/Al) (NR: 84692, CN: 727483)
• Lote: ACTC23001, fecha de caducidad 30/04/2025
• Lote: ACTC24002, fecha de caducidad 30/06/2026

• CEFIXIMA MABO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos

(Blister PVC-Aclar/Al) (NR: 84692, CN: 727482)

• Lote: BCTC23001, fecha de caducidad 30/04/2025
• Lote: BCTC23002, fecha de caducidad 30/04/2025
• Lote: BCTC24001, fecha de caducidad 30/06/2026
• Lote: BCTC24002, fecha de caducidad 30/06/2026

• CEFIXIMA MABO 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos (PVC/Aclar/Al) (NR: 84693, CN: 727485)
• Lote: MCTD23001, fecha de caducidad 30/04/2025
• Lote: MCTD23002, fecha de caducidad 30/04/2025
• Lote: MCTD23003, fecha de caducidad 30/04/2025
• Lote: MCTD23004, fecha de caducidad 30/04/2025
• Lote: MCTD23005, fecha de caducidad 30/04/2025
• Lote: MCTD23006, fecha de caducidad 30/04/2025
• Lote: MCTD23007, fecha de caducidad 30/04/2025
• Lote: MCTD23008, fecha de caducidad 31/10/2025
• Lote: MCTD23009, fecha de caducidad 31/10/2025
• Lote: MCTD23010, fecha de caducidad 31/10/2025
• Lote: MCTD23011, fecha de caducidad 31/10/2025
• Lote: MCTD23012, fecha de caducidad 31/10/2025
• Lote: MCTD23013, fecha de caducidad 31/10/2025
• Lote: MCTD24001, fecha de caducidad 31/01/2026
• Lote: MCTD24002, fecha de caducidad 31/01/2026
• Lote: MCTD24004, fecha de caducidad 30/06/2026
• Lote: MCTD24005, fecha de caducidad 31/07/2026

Titular de autorización de comercialización:

MABO-FARMA, S.A. – Calle Vía de los Poblados 3. Edificio 6 (Madrid)

Fabricante:

NECTAR LIFE SCIENCES LIMITED – UNIT VI, Bhatoli Kalan (Adjoining Jharmajri E.P.I.P.), Barotiwala, Nalagarh, Solan, Himachal Pradesh, India

Descripción del defecto:

Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Nectar LifeSciences Limited, Unit VI, India

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente