Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• EMERADE 300 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 80147, CN: 707618)
• EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml (NR: 80149, CN: 707627)

DCI o DOE:
ADRENALINA

Lotes y fechas de caducidad:

• EMERADE 300 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 80147, CN: 707618)
• Lote: Y0178B5C, fecha de caducidad 31/08/2023
• Lote: Y0187B5A, fecha de caducidad 30/09/2023
• Lote: Z0111B5E, fecha de caducidad 30/04/2024
• Lote: Z0112B2A, fecha de caducidad 30/04/2024
• EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml (NR: 80149, CN: 707627)
• Lote: Y0178C6B, fecha de caducidad 31/08/2023
• Lote: Y0187C4A, fecha de caducidad 30/09/2023
• Lote: Z0236C1A, fecha de caducidad 30/11/2024

Titular de autorización de comercialización:
PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA, S.R.O. – Jankovcova 1569/2c, Praga 7, 170 00, República Checa

Fabricante:
RECHON LIFE SCIENCE AB – Soldattorpsvagen, 5, Limhamm, 200 61, Suecia

Representante local:
BAUSCH & LOMB, S.A. – Avda. Valdelaparra 4(Alcobendas)

Descripción del defecto:
Potencial fallo en el dispositivo de autoinyección ( ver nota informativa )

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado a nivel de paciente ( ver nota informativa ) de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada