Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85610, CN: 729891)
• SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85613, CN: 729897)
• SOLSINT 150 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOS, 30 envases unidosis (NR: 85614, CN: 729899)
• SOLSINT 200 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85616, CN: 729903)
• SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85619, CN: 729910)
• SOLSINT 88 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85620, CN: 729912)

DCI o DOE:
LEVOTIROXINA SODICA

Lotes y fechas de caducidad:

• SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85610, CN: 729891)
• Lote: 220852, fecha de caducidad 29/02/2024
• SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85613, CN: 729897)
• Lote: 220751, fecha de caducidad 31/01/2024
• SOLSINT 150 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOS, 30 envases unidosis (NR: 85614, CN: 729899)
• Lote: 220857, fecha de caducidad 28/02/2024
• SOLSINT 200 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85616, CN: 729903)
• Lote: 220860, fecha de caducidad 28/02/2024
• SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85619, CN: 729910)
• Lote: 220853, fecha de caducidad 28/02/2024
• SOLSINT 88 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85620, CN: 729912)
• Lote: 220854, fecha de caducidad 28/02/2024

Titular de autorización de comercialización:
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL – Via Martiri di Cefalonia 2, Lodi, 26900, Italia

Fabricante:
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE, S.A. Suiza

Representante local:
INSTITUTO BIOQUÍMICO IBERICO IBSA, S.L. – Gran via de Carles III, 83 3 Planta(Barcelona)

Descripción del defecto:
Posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente