Nº alerta:

R_34/2022

Fecha:

22 de diciembre de 2022

Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

· RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
30 comprimidos (NR: 80345, CN: 708338)

DCI o DOE:

RASAGILINA TARTRATO

Lotes y fechas de caducidad:

· Lote: T002, fecha de caducidad 30/11/2024

· Lote: T003, fecha de caducidad 30/11/2024

Titular de autorización de comercialización:

TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. – Carrer de Sant Martí números 75-97(Martorelles)

Fabricante:

J. URIACH Y COMPAÑIA, S.A. – Avda. Cami Reial, 51-57, Palau-solita i Plegamans (Barcelona), 08184, España

Descripción del defecto:

Detección de una impureza por encima de su límite establecido.

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación.

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Titular de autorización de comercialización: TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. (anteriormente Pensa Pharma, S.A.)

Fabricante. NOUCOR, S.A. (anteriormente J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A.)