Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• TADALAFILO ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos
  (NR: 82200, CN: 716697)
• TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 8 comprimidos
  (NR: 82199, CN: 716691)
• TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos
  (NR: 82199, CN: 716693)
• TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos
  (NR: 82199, CN: 716690)
• TADALAFILO ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos
  (NR: 82198, CN: 716687)

DCI o DOE:
TADALAFILO

Lotes y fechas de caducidad:

• TADALAFILO ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos
  (NR: 82200, CN: 716697)
• Lote: 0463004D, fecha de caducidad 30/09/2022
• Lote: 1463002D, fecha de caducidad 28/02/2023
• Lote: 1463003G, fecha de caducidad 30/09/2024
• Lote: 1463004C, fecha de caducidad 30/11/2024
• Lote: 1463005F, fecha de caducidad 30/11/2024
• TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos
  (NR: 82199, CN: 716690)
• Lote: 1462003H, fecha de caducidad 30/04/2023
• Lote: 1462017D, fecha de caducidad 31/08/2024
• Lote: 1462022G, fecha de caducidad 31/12/2024
• TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 8 comprimidos
  (NR: 82199, CN: 716691)
• Lote: 1462005C, fecha de caducidad 30/04/2023
• Lote: 1462017C, fecha de caducidad 31/08/2024
• Lote: 1462021E, fecha de caducidad 30/11/2024
• TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos
  (NR: 82199, CN: 716693)
• Lote: 1462003F, fecha de caducidad 30/04/2023
• Lote: 1462019C, fecha de caducidad 30/11/2024
• TADALAFILO ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos
  (NR: 82198, CN: 716687)
• Lote: 0464010D, fecha de caducidad 31/08/2022
• Lote: 0464020P, fecha de caducidad 30/11/2022
• Lote: 1464001F, fecha de caducidad 28/02/2023
• Lote: 1464002D, fecha de caducidad 28/02/2023
• Lote: 1464003A, fecha de caducidad 31/03/2023
• Lote: 1464007C, fecha de caducidad 31/08/2024
• Lote: 1464009C, fecha de caducidad 30/11/2024
• Lote: 1464012H, fecha de caducidad 31/12/2024

Titular de autorización de comercialización:
ARISTO PHARMA GMBH – Wallenroder Strasse 8-10, Berlin, 13435, Alemania.

Fabricante:
Pharmactive Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S., Karaagac Mahallesi, Fatih Bulvari No 32, Kapakli, 59510 , Turquía

Representante local:
ARISTO PHARMA IBERIA, S.L. – C/ Solana nº 26 (Torrejón de Ardoz)

Descripción del defecto:
Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Pharmactive Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada