GSK se complace en anunciar las sólidas conclusiones procedentes del estudio poblacional retrospectivo que demuestra una drástica reducción del 89% de la enfermedad cervical preinvasiva (CIN 3 o superior) en niñas vacunadas con Cervarix [vacuna frente al virus del papiloma humano [Tipos 16, 18] (recombinante, adyuvada, adsorbida)] a la edad de 12 o 13 años.[1] Este estudio poblacional retrospectivo, que evaluó a 138.692 mujeres a los 20 o 21 años de edad incluidas en el programa de vacunación frente al VPH en Escocia, demuestra que Cervarix es muy efectiva y que debería reducir la incidencia del cáncer cervical, principal objetivo de los programas nacionales de inmunización frente al VPH.

“Este estudio supone una gran noticia para las mujeres y los profesionales sanitarios de todo el mundo ya que demuestra una alta efectividad de Cervarix, en torno al 90%, en la reducción de lesiones precancerosas independientemente del tipo de VPH encontrado en la lesión, cuando el uso de la vacuna se combina con los programas de cribado”, comentó Bernard Hoet, Global Medical Affairs Lead VPH de GSK Vacunas.

Por su parte, el Dr. Andía Ortiz, Jefe de Servicio de Ginecología del Hospital Universitario de Basurto y actual presidente de la Asociación Española de Patología Cervical y Colposcopia (AEPCC) añade que “Esto significa que la vacunación con Cervarix, junto con programas de cribado, puede ayudar a las mujeres a prevenir el cáncer de cérvix. Además, la vacunación VPH es eficaz para la reducción de las lesiones preinvasoras que son frecuentes en nuestro medio, afectan a mujeres jóvenes y conllevan incertidumbre, preocupación y tratamientos no exentos de complicaciones”.

“Estos resultados refuerzan el impacto en vida real de la eficacia de Cervarix, independientemente del tipo de VPH, y subrayan su valioso papel en los programas nacionales de vacunación destinados a prevenir el cáncer de cuello uterino”, concluyó el experto.

Entre 2008 y 2012, Escocia introdujo la vacunación sistemática con tres dosis de la vacuna Cervarix para las niñas en edad escolar de entre 12 y 13 años (más del 85% de aceptación), incluyendo además una vacunación de rescate a los 18 años de edad (alrededor del 65% de aceptación). Se invitó a que todas las mujeres de Escocia se realizaran pruebas de cribado para el cáncer de cérvix a la edad de 20 años y el estudio revisó casi 140.000 registros de mujeres vacunadas de esta edad, nacidas entre 1988 y 1996.

Para la cohorte de niñas de entre 12 y 13 años de edad que recibieron la vacuna y fueron cribadas 7 u 8 años más tarde a la edad de 20 o 21 años, el estudio demostró reducciones estadísticamente significativas en todos los grados de lesiones precancerosas cervicales (conocidas como neoplasias intraepiteliales cervicales (CIN)), en concreto, una reducción del 89% para las lesiones CIN de grado 3 o superior, del 88% para las lesiones CIN2 y del 79 % para las lesiones CIN1, en comparación con las mujeres no vacunadas. Esto se traduce en una efectividad ajustada de la vacuna del 86% frente a las lesiones CIN de grado 3 o superior para la vacunación sistemática con 3 dosis de Cervarix en niñas de 12-13 años de edad en comparación con las niñas de la era prevacunal (nacidas en 1988).1

Asimismo, se determinó la protección de grupo en mujeres no vacunadas de la misma cohorte de nacimiento (nacidas en 1995 o 1996) tras la reducción en la transmisión del VPH gracias a la alta cobertura vacunal lograda con respecto a la vacunación frente al VPH (hasta un 92 % en el grupo objetivo).[2]

Acerca de la enfermedad cervical

A nivel mundial, el cáncer de cérvix es el tercer cáncer más común entre las mujeres. Se estima que 311.365 mujeres mueren cada año a causa de la enfermedad en todo el mundo, con un promedio de una muerte cada dos minutos.[3] El virus del papiloma humano (VPH) es el responsable de prácticamente todos los casos de cáncer cervical y se transmite por vía sexual.[4] Hay más de 100 tipos conocidos de VPH,[5] de los cuales más de quince pueden provocar cáncer cervical.[6] Los VPH 16 y 18 son los tipos que con mayor frecuencia provocan cáncer y representan aproximadamente el 70 % de todos los casos de cáncer de cuello uterino en el mundo.[7] Hasta el 80 % de las mujeres de todo el mundo padecerán una infección por el VPH a lo largo de su vida y casi el 40 % de estas infecciones serán producidas por un tipo oncogénico de este virus.^3, [8]^, [9] En la mayoría de las mujeres, su sistema inmunológico eliminará la infección del VPH que provoca cáncer, pero a veces esta infección puede persistir, lo que sitúa a estas mujeres en riesgo de desarrollar cáncer de cérvix.[10]

Acerca de la vacuna Cervarix

Cervarix es una vacuna que puede administrarse a partir de los 9 años de edad para la prevención de lesiones ano-genitales premalignas (cervical, vulvar, vaginal y anal) y cánceres cervicales y anales que guardan una relación causal con ciertos tipos de virus del papiloma humano (VPH) oncogénicos. Cervarix está aprobada en 134 países y se han distribuido alrededor de 84 millones de dosis en todo el mundo. En este enlace, se puede acceder al resumen de la información de prescripción.

Referencias