Indicaciones terapéuticas

Tto. broncodilatador de mantenimiento en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Posología

Vía inhalatoria. Ads.: 5 mcg/día administrados a la misma hora.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

No utilizar para el asma ni para el tto. de los episodios agudos de broncoespasmo (tto. de rescate); pueden aparecer reacciones de de hipersensibilidad inmediata, broncoespasmo paradójico que puede ser potencialmente mortal (si aparece interrumpir el tto.), hipopotasemia , hiperglucemia y efectos cardiovasculares significativos; precaución en pacientes con: enf. cardiovasculares (enf.coronaria isquémica, descompensación cardíaca grave, arritmias cardíacas, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, hipertensión y aneurisma), trastornos convulsivos o tirotoxicosis, prolongación del intervalo QT o sospecha de prolongación del intervalo QT y en pacientes especialmente sensibles a los efectos de las aminas simpaticomiméticas; precaución en el caso de intervención quirúrgica planificada con anestésicos de hidrocarburos halogenados debido al aumento de la susceptibilidad a los efectos cardíacos adversos de los agonistas beta broncodilatadores; no debe utilizarse en combinación con otras medicaciones que contengan agonistas beta 2-adrenérgicos de acción prolongada; I.H. o I.R. grave, niños < 18 años

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. grave.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. grave.

Interacciones

Otros agentes adrenérgicos (administrados solos o como parte de una terapia combinada); derivados de la xantina, esteroides o diuréticos no ahorradores de potasio (pueden incrementar los efectos hipopotasémicos de los agonistas adrenérgicos); bloqueantes beta-adrenérgicos, IMAO, antidepresivos tricíclicos u otros otros fármacos que causan una prolongación del intervalo QTc .

Embarazo

No hay datos disponibles. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.

Lactancia

No hay datos clínicos disponibles de mujeres lactantes expuestas a olodaterol. Se desconoce si olodaterol/metabolitos se excreta en la leche materna. Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que olodaterol y/o sus metabolitos se excretan en la leche. Como la exposición sistémica de las madres a olodaterol/metabolitos es insignificante a la dosis humana de 5 microgramos al día, no se espera que haya efectos relevantes en los recién nacidos/niños lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. De todos modos, se debe informar a los pacientes de que en los estudios clínicos se han notificado mareos. Por ello, se recomienda tener precaución al conducir un coche o utilizar máquinas. Si los pacientes experimentan mareos, deben evitar realizar tareas potencialmente peligrosas como conducir o utilizar máquinas.