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SCIENTIA SEMPER TECUM Boletín Nº837 - 01 de Junio de 2026 |
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ALERTAS |
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La AEMPS publica su Código de Conducta El documento establece los principios que deben guiar el comportamiento ético y responsable del personal de la AEMPS. |
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La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del cosmético Imaqe Mascarilla Facial Tissue Hidratante Estas medidas han sido adoptadas debido a un defecto de calidad que compromete la seguridad del producto. |
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La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en abril Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité. |
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Puesta en marcha de RECOPS la nueva aplicación para el registro de comercialización de productos sanitarios Esta aplicación permitirá registrar y conocer los productos comercializados en España, junto con sus instrucciones y etiquetado. |
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La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos Se ha detectado un resultado fuera de especificación en el contenido de ácido clavulánico en los lotes X002 y Z001, por lo que se ha ordenado su retirada. |
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NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS |
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Datopotamab deruxtecán, primer ADC anti-TROP2 aprobado en EE. UU. como tratamiento de primera línea en cáncer de mama metastásico triple negativo no candidato a terapia con inhibidores de PD-1/PD-L1 Es el único anticuerpo conjugado dirigido contra TROP2 que prolonga la supervivencia global en este contexto de la enfermedad en comparación con la quimioterapia. |
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TERAPIAS |
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La gestión de la diabetes debe tener en cuenta los cambios hormonales en las mujeres El ciclo menstrual afecta el control glucémico en mujeres con diabetes tipo 1 durante aproximadamente cuatro décadas. La perimenopausia también está marcada por cambios metabólicos. Esto debe tenerse en cuenta en el tratamiento de la diabetes tipo 1. |
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La intervención nutricional debe tener en cuenta el origen y la vida cotidiana Las personas con antecedentes migratorios a menudo sufren de obesidad y diabetes. Las medidas de estilo de vida son siempre difíciles de implementar. En su caso, también se suman aspectos culturales específicos. |
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Reducción de peso en personas mayores: preservar la función muscular! En personas mayores con obesidad, hay un dilema de tratamiento: Además de la masa libre de grasa ya reducida en la vejez, la reducción de peso también conduce a una reducción adicional de la masa muscular. |
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Insuficiencia cardíaca: Telemonitorización en la insuficiencia cardíaca - Qué sistemas son convincentes? El número de sistemas de monitoreo digital para la insuficiencia cardíaca crónica está creciendo rápidamente. Nuevos datos sugieren que tanto los procedimientos invasivos como los no invasivos podrían ofrecer beneficios clínicos. |
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Pfizer avanza en su estudio de la vacuna antineumocócica pediátrica frente a 25 serotipos tras presentar resultados en fase II La compañía avanza también su programa en adultos hacia un candidato vacunal de quinta generación con cobertura de 35 serotipos. |
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TECNOLOGÍA |
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Síndrome del intestino irritable y depresión: Cómo los médicos de cabecera pueden utilizar la conexión intestino-cerebro terapéuticamente Dolor abdominal, hinchazón y cambios en los hábitos intestinales son comunes en el síndrome del intestino irritable, a menudo junto con estrés, problemas para dormir o tristeza depresiva. |
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ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS |
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Enfortumab vedotina en combinación con pembrolizumab recibe la opinión positiva del CHMP para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo que no son elegibles para quimioterapia basada en cisplatino La opinión favorable se basa en los datos del ensayo pivotal de fase III EV-303, que muestran una disminución del 60% en el riesgo de recurrencia, progresión o muerte de la enfermedad y del 50% en el riesgo de fallecimiento, en comparación con la cirugía sola. |
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NP Pierre Fabre recibe la opinión positiva del CHMP para encorafenib en combinación con cetuximab y FOLFOX para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAFV600E Esta opinión positiva del CHMP se basa en los resultados del ensayo de fase III BREAKWATER, que demostró que encorafenib, en combinación con cetuximab y mFOLFOX6, presentaba una mejora estadísticamente significativa en los dos criterios de valoración principales. |
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JASCAYD® (nerandomilast)* recibe la opinión positiva del CHMP, lo que acerca una nueva opción terapéutica para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y fibrosis pulmonar progresiva (FPP) en la Unión Europea La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y la fibrosis pulmonar progresiva (FPP) son patologías pulmonares progresivas y potencialmente mortales que requieren una intervención temprana y sostenida.1,2. |
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El triple agonista de Lilly, retatrutida, logra una potente pérdida de peso en todas las dosis en un ensayo clínico fase 3 sobre obesidad Las personas con un IMC ≥35 kg/m2 al inicio que continuaron durante 104 semanas siguieron perdiendo peso y lograron una pérdida media de hasta 38,5 kg (30,3%). |
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PATOLOGÍAS |
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Medicina de precisión en dermatitis atópica La dermatitis atópica es una enfermedad heterogénea con una alta carga de enfermedad. Los últimos hallazgos de la EADV examinan los endotipos, las comorbilidades y los enfoques de tratamiento de medicina de precisión. |
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Día Mundial de la Hipertensión: Las farmacias deben detectar temprano los niveles elevados de presión arterial La hipertensión arterial a menudo pasa desapercibida durante mucho tiempo y puede tener consecuencias graves para el corazón, los vasos sanguíneos y los riñones. En el Día Mundial de la Hipertensión, la Fundación Alemana del Corazón, los cardiólogos ambulatorios y la ABDA enfatizan la importancia de controles regulares de la presión arterial, también en la farmacia. |
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