SCIENTIA SEMPER TECUM

Boletín Nº812 - 09 de Diciembre de 2025

ALERTAS

Actualización del documento 'Instrucción PS 2/2023 sobre el procedimiento de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios'

Actualización del documento Instrucción PS 2/2023 por la AEMPS.

La AEMPS actualiza el listado de implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética

El listado actualizado de este tipo de implantes está disponible en la página web de la AEMPS, donde puede consultarse toda la información relacionada.

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del cosmético Yepoda - The Cocoa Cloud

Se trata del lote SR335 de una manteca corporal que forma parte del calendario de adviento de la marca Yepoda.

TERAPIAS

Estudio PrIncIS: datos en vida real de más de 1.400 pacientes avalan la eficacia de los nuevos tratamientos en cáncer de próstata y urotelial financiados en España

Los datos indican que los tratamientos en España se ajustaron a la indicación aprobada en más del 95% de los pacientes. En el marco del XVI Simposio Científico de SOGUG se presentaron datos de tres subestudios: TRIDA en cáncer de próstata metastásico hormonosensible y NIADY y EV3AL en carcinoma urotelial.

Lynkuet^TM (elinzanetant) recibe la autorización en la UE para el tratamiento de los síntomas vasomotores de moderados a graves asociados a la menopausia o a la terapia endocrina para el cáncer de mama

La aprobación europea para ambas indicaciones se basa en los resultados positivos del programa de Fase III OASIS, compuesto por cuatro estudios clínicos (OASIS-1 a OASIS-4), en los que elinzanetant redujo de forma significativa la frecuencia y la intensidad de los SVM moderados a graves en mujeres en menopausia o en tratamiento endocrino para cáncer de mama, mostrando además un perfil de seguridad favorable.

Gebro Pharma afianza su área de reumatología con el lanzamiento de ▼ Izamby®, un fármaco antirresortivo destinado al tratamiento de la osteoporosis en pacientes adultos

El grupo austríaco amplía así su portfolio de soluciones terapéuticas en el área de la reumatología, que cubre patologías como la artritis reumatoide, la psoriasis, la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn y la artritis idiopática juvenil.

Gedeon Richter lanza su nuevo biosimilar de denosumab dedicado al tratamiento de la osteoporosis

Se trata del segundo biosimilar de la compañía, desarrollado y producido íntegramente en la Unión Europea.

Johnson & Johnson recibe la aprobación de la Comisión Europea para IMAAVY® (nipocalimab), un nuevo bloqueador de FcRn que ofrece un control sostenido de la miastenia gravis generalizada en una amplia población de pacientes

En los estudios fase 3 Vivacity-MG3 y fase 2/3 Vibrance-MG, durante 24 semanas, nipocalimab demostró una reducción rápida y sustancial de los niveles de inmunoglobulina G (IgG), una de las causas fundamentales de la MGg.

El ensayo clínico CANTABRICO¹ mostró una oportunidad para los pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido con una toxicidad manejable

El objetivo fue evaluar la seguridad, efectividad y calidad de vida del uso de durvalumab² en combinación con platino-etopósido.

TECNOLOGÍA

La Sociedad Española de Cuidados Paliativos Pediátricos (PEDPAL) y Tandem Health impulsan un proyecto pionero de investigación en inteligencia artificial aplicada a los cuidados paliativos pediátricos

La colaboración se centra en evaluar el impacto del copiloto clínico Tandem en la documentación clínica y la satisfacción profesional en hospitalización domiciliaria pediátrica.

Fujifilm Healthcare presenta en RSNA 2025 sus avances en imagen médica sostenible y flujos de trabajo impulsados por IA

Uno de los ejes de la presencia de Fujifilm en RSNA 2025 está siendo la resonancia magnética ECHELON Smart ZeroHelium, un sistema diseñado para reducir la dependencia de helio sin renunciar al rendimiento clínico.

Philips presenta dos innovaciones que marcan un punto de inflexión en el diagnóstico por imagen durante el RSNA

Las nuevas plataformas de resonancia magnética y tomografía computarizada combinan sostenibilidad, IA de última generación y precisión clínica para transformar el diagnóstico avanzado a escala global.

''Un innovador estudio combina tecnología virtual y ejercicio para mejorar la salud pediátrica''

El proyecto FIQMODE, financiado por el FIS y en el que han participado investigadoras de la Universidad Europea, explora el impacto del entrenamiento muscular virtual en niños y adolescentes con fibrosis quística.

FORMACIÓN

La Cátedra -Respira Vida- de la Universidad Autónoma de Madrid y GSK celebra una década de formación a profesionales sanitarios para mejorar la salud respiratoria

La rectora de la UAM y la presidenta de GSK reafirman la alianza de ambas instituciones y la apuesta por la innovación en medicina respiratoria.

ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS

GSK presenta nuevos datos en el congreso ASH que mejoran los resultados clínicos de las personas con cánceres de la sangre

Los datos a largo plazo de los ensayos DREAMM-7 y DREAMM-8 destacan los beneficios mantenidos de belantamab mafodotina en el tratamiento del mieloma múltiple desde la primera recaída.En el ensayo DREAMM-9 se analiza una pauta posológica óptima para el uso de este fármaco en el mieloma múltiple de nuevo diagnóstico.

El ensayo CELOPHIN confirma la seguridad del uso de células madre en el control de la inflamación ocular

Los próximos pasos del estudio evaluarán la eficacia del tratamiento en un grupo más amplio de pacientes y comprobarán si reduce la dependencia de fármacos inmunosupresores.

Mapa de la Soledad no Deseada en España: Una radiografía generacional y regional

En el marco de la iniciativa liderada por la Fundación Social Padre Ángel para instaurar el 16 de diciembre como Día Internacional de la Soledad no Deseada, se publica el 'Mapa de la Soledad no Deseada en España': una radiografía inquietante que pone rostro y cifras a uno de los mayores retos sociales del presente y del futuro.

El estudio RESHAPE confirma la efectividad del antipsicótico de liberación prolongada Risperidona ISM® en pacientes agudos con esquizofrenia en un entorno de vida real

ROVI presentó en el marco del XXVIII Congreso Nacional de Psiquiatría los resultados de este estudio internacional de vida real, en el que se observó que los pacientes fueron dados de alta con una mediana de tiempo de 8 días tras el inicio del tratamiento.

PATOLOGÍAS

En el running aproximadamente un 40% de las lesiones son de rodilla

La tendinitis del corredor, también conocida como síndrome de la cintilla iliotibial o de la fascia lata, es una de las lesiones más comunes en este deporte.

Hoy puedes normalizarla. Mi vida con HPN, un audiolibro para mostrar la realidad de las personas con Hemoglobinuria Paroxística Nocturna

La publicación incluye los testimonios de cinco personas con HPN, tanto escritos como en formato podcast, e ilustraciones del artista Óscar Alonso 72 kilos.

Farmacias de Aranjuez y Tres Cantos promueven la vacunación antigripal de los pacientes con diabetes

El proyecto InmunízaT, promovido por el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid en coordinación con la Dirección General de Salud Pública de la Consejería de Sanidad, estará vigente durante toda la campaña de la gripe 2025-2026.

La Gripe K y el repunte de virus respiratorios anticipan un invierno de alta circulación vírica

Los especialistas subrayan la importancia de la vacunación y el uso de la mascarilla en determinados entornos para proteger especialmente a niños pequeños, personas mayores y pacientes con enfermedades crónicas.

Accord Healthcare lanza un nuevo biosimilar de denosumab para el tratamiento de la osteoporosis

En España, más de 2,9 millones de personas padecen osteoporosis.² Se producen más de 285.000 fracturas por fragilidad al año, y se estima que esta cifra aumentará aproximadamente un 30% para 2034. ²

El insomnio, un problema emergente en España

El 48% de la población adulta en España no tiene un sueño de calidad.¹

Las enfermedades reumáticas: protagonistas de la discapacidad en España

Las enfermedades reumáticas suponen la primera causa de baja laboral/absentismo, así como de jubilación por enfermedad.

El 82% de los catalanes tienen un conocimiento escaso o nulo sobre el linfoma y el 53% no sabe que existen linfomas poco frecuentes

Por eso, Lilly ha puesto en marcha de la mano de IPSOS este estudio para evaluar el grado de conocimiento y percepción que tiene la población sobre los linfomas y, en consecuencia, poder llevar a cabo acciones que ayuden a la concienciación.

Trastornos del sueño, falta de productividad, ansiedad y depresión, la otra cara de la dermatitis atópica grave

Un 20% de los españoles no sabe qué es realmente la dermatitis atópica, 1 de cada 3 no sabe explicar cómo afecta a los pacientes más allá de sarpullidos, erupciones o picores y cerca del 10% cree que es una enfermedad contagiosa⁵.

CONGRESOS / FORMACIÓN

Más de 70 profesionales se reúnen en Marbella en la Reunión Nacional de Hematología

Hematólogos, patólogos, farmacéuticos y enfermeros de oncohematología de 11 hospitales Quirónsalud se han dado cita este fin de semana para poner en común los avances recientes en el diagnóstico y tratamiento de patologías hematológicas.

La Plataforma One Health, en colaboración con el ISCIII, anuncia la celebración del III Congreso Nacional One Health

Bajo el lema One Health en acción: conectando ideas, personas y soluciones, este nuevo encuentro busca promover la participación para pasar del debate a la implementación de la estrategia One Health.

JORNADAS

La SEFH apuesta por generar un espacio colaborativo que impulse buenas prácticas del FH en torno al uso racional de antimicrobianos

La jornada online puso de manifiesto el compromiso del farmacéutico de hospital en la mejora de la calidad de los equipos PROA, así como la consolidación de prácticas asistenciales orientadas a la excelencia.

AEPap, SEPEAP, AEEP, FEDAEP y SEEN lamentan que el Ministerio de Sanidad ignore a pediatras y enfermeras pediátricas en su Plan de Acción de Atención Primaria y Comunitaria

Recalcan que tanto pediatras como enfermeras pediátricas son los profesionales mejor formados para la atención de niños y niñas.

PRIM organiza en Móstoles una jornada inclusiva con motivo del Día Internacional de las Personas con Discapacidad

Los empleados de la compañía han participado en un torneo de A-BALL, una modalidad de fútbol sala adaptado en silla, para promover la inclusión y sensibilizar sobre la movilidad reducida.

ASOCIACIONES MÉDICAS

Merck y la Consejería de Sanidad de Castilla-La Mancha lanzan un programa formativo para Familiares y Cuidadores de Personas con Esclerosis Múltiple en la comunidad

Este acuerdo refuerza el compromiso con la humanización de la atención sanitaria y el apoyo a quienes cuidan a las personas con Esclerosis Múltiple (EM). El programa contará con expertos/as en neurología, rehabilitación, psicología, enfermería y trabajo social, entre otros especialistas.

Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS): el modelo ideal para España es federado y con ventanilla única nacional

España cuenta con una valiosa "ventaja acumulada", ya que no parte de cero: proyectos como GlobalHDS, OHSIRIS, EUCAIM o IDERHA han demostrado la capacidad de los hospitales y servicios de salud para trabajar con datos de manera federada y segura. Esta experiencia previa, con nodos técnicos, modelos de gobernanza y equipos entrenados, posiciona a España favorablemente para liderar la implementación del EHDS.

ASOCIACIONES FARMACÉUTICAS

La SEFH impulsa la integración de la metodología CMO en personas que viven con VIH con una encuesta nacional y un artículo en Farmacia Hospitalaria

La estratificación asistencial, la entrevista motivacional o el seguimiento remoto se consideran elementos clave para mejorar tanto la calidad de la atención como la experiencia del paciente.

PUBLICACIONES

Prepara tu boca para el embarazo: tu salud y la del bebé te lo agradecerán

Se recomienda que la mujer adquiera las mejores condiciones de salud oral posibles antes de quedarse embarazada, y su mantenimiento durante la gestación.

Chiesi y la Universitat Politècnica de València lanzan el programa -Gestión estratégica en el manejo del paciente con EPOC en Servicios de Neumología-

El objetivo del programa es identificar avances en la atención sanitaria y líneas de trabajo prioritarias, promover un contexto de colaboración e implementar un Plan Estratégico de Gestión por cada hospital participante.

Una persona obesa tiene entre 2 y 4 veces más posibilidades de tener artrosis de rodilla

El ejercicio bien pautado es un gran aliado para los pacientes con artrosis, que deben tener cuidado con los tratamientos -milagro-, sin base científica, al generar falsas expectativas y gasto innecesario.

Tres dietas se sientan a la mesa: ¿cuál es la mejor frente a la obesidad?

Según el catedrático Jordi Salas-Salvadó, -la dieta mediterránea hipocalórica es la mejor para perder peso y mejorar el riesgo cardiovascular-.

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: SUMINISTRO

Egipto alcanza la autosuficiencia en hemoderivados gracias a Grifols

La compañía, a través de Grifols Egypt for Plasma Derivatives (GEPD), ha alcanzado la autosuficiencia clínica en inmunoglobulinas, albúmina y factores de coagulación para trastornos hemorrágicos.

ASOCIACIONES DE PACIENTES

AGAF recuerda el carácter altamente discapacitante del glaucoma

Con motivo del Día Internacional de las Personas con Discapacidad, la Asociación de Glaucoma para Afectados y Familiares (AGAF) advierte sobre la importancia de la detección precoz y la adherencia al tratamiento para evitar la pérdida visual irreversible que provoca esta enfermedad ocular.