El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº775 - 10 de Marzo de 2025

ALERTAS

Nueva convocatoria para las solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro

07/03/2025

Se trata de una convocatoria de la Comisión Europea (CE) para la designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro de clase D.

La AEMPS retira pellets de testosterona y de estradiol elaborados por otra oficina de farmacia de Valencia

07/03/2025

No se puede asegurar la calidad, seguridad y eficacia de estos preparados y, por tanto, pueden constituir un riesgo para la salud.

La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas de algunos receptores del sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6

06/03/2025

Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, haciendo que no se muestren o que se presenten con retraso.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

DELAFLOXACINO (J01MA23)

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
07/03/2025

TERAPIAS

Los resultados positivos del ensayo clínico de fase III WAYPOINT destacan el efecto sostenido de Tezspire (tezepelumab) en el tratamiento de la rinosinusitis crónica con poliposis nasal

06/03/2025

El medicamento redujo significativamente la congestión nasal, el tamaño de los pólipos y casi eliminó la necesidad de cirugía en pacientes de rinosinusitis crónica con poliposis nasal.

TREMFYA® (guselkumab) recibe la opinión positiva del CHMP para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave

06/03/2025

Esta recomendación está respaldada por los datos del programa fase 3 QUASAR en colitis ulcerosa.

Depemokimab proporciona mejoras estadística y clínicamente significativas en pacientes con Rinosinusitis Crónica con Pólipos Nasales (RSCcPN)

06/03/2025

Los ensayos fase III ANCHOR-1 y ANCHOR-2 muestran mejoras en la obstrucción y el tamaño de los pólipos nasales con la dosis semestral de depemokimab frente a placebo.

El régimen subcutáneo de DARZALEX® (daratumumab) de Johnson & Johnson recibe la opinión positiva del CHMP para pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico con independencia de su elegibilidad para el trasplante

04/03/2025

De aprobarse, daratumumab sería el único anti-CD38 disponible para todos los tipos de pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico, posicionándose como terapia en primera línea.

El CHMP recomienda la aprobación de pirtobrutinib, de Lilly, para adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) en recaída o refractariedad tratados previamente con un inhibidor de la BTK

04/03/2025

La opinión positiva se basa en los resultados del ensayo fase 3 BRUIN CLL-321, presentados recientemente en el 66 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH).

Novartis recibe la opinión positiva del CHMP para Fabhalta® (iptacopán) de administración oral para el tratamiento de adultos con glomerulopatía C3 (GC3)

04/03/2025

Las revisiones regulatorias para la GC3 están en curso en EE. UU., China y Japón; Novartis continúa avanzando en múltiples tratamientos potenciales para enfermedades renales con importantes necesidades no cubiertas.

TECNOLOGÍA

Castilla-La Mancha busca el asesoramiento de Fujifilm Healthcare para innovar en materia de diagnóstico por imagen

07/03/2025

Dispositivos de ultramovilidad como la unidad portátil de rayos X FDR Xair, que desarrolla Fujifilm Healthcare, permiten realizar las pruebas evitando traslados innecesarios y mejorando la eficiencia del sistema sanitario.

Vithas, pionera en España en el uso de lentes intraoculares diseñadas con inteligencia artificial para corregir la presbicia

05/03/2025

Más de un tercio de la población tiene presbicia, una patología ocular que comienza a manifestarse a partir de los 40 años.

Quirón salud Sagrado Corazón, primer hospital privado de Sevilla en colocar válvulas endobronquiales

05/03/2025

Se han utilizado para tratar una fuga aérea prolongada de un paciente como consecuencia de una cirugía previa.

El SERGAS y Novartis impulsan ImaginEM Galicia para transformar el diagnóstico y seguimiento de la esclerosis múltiple con inteligencia artificial

04/03/2025

El proyecto se presenta en el Mobile World Congress 2025 dentro de un foro sobre innovación en salud digital, destacando su impacto en la mejora y estandarización del diagnóstico de la esclerosis múltiple.

FORMACIÓN

Más de 30 técnicos de Anatomía Patológica se forman en el VII Curso de Macroscopía y Prosección Biópsica celebrado en Vithas Valencia 9 de Octubre

07/03/2025

Dr. Luis Alfaro, patólogo de los hospitales Vithas Castellón y Vithas Valencia 9 de Octubre ha resaltado que con esta formación los técnicos de anatomía aprenden la macroscopía, lo que llamamos también tallado de las biopsias y de las piezas quirúrgicas.

ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS

Resultados de vida real en pacientes con melanoma metastásico BRAF mutado: Estudio BECARE (GEM-2002)

05/03/2025

BECARE (GEM-2002) es el primer estudio observacional que informa sobre la efectividad y seguridad de encorafenib y binimetinib en España.

Yoga en la menopausia: evidencia de un metaanálisis

04/03/2025

La menopausia se asocia a numerosos síntomas que pueden afectar significativamente la calidad de vida de las mujeres. Un metaanálisis reciente examinó la eficacia del yoga como opción de terapia no farmacológica y mostró resultados prometedores.

PATOLOGÍAS

Los pacientes con enfermedades dermatológicas tienen un 20% más de problemas mentales que el resto de la población

07/03/2025

Acné grave, psoriasis, dermatitis atópica, hidrosadenitis supurativa o alopecia son algunas de las patologías de la piel que más afectan a la salud mental.

Sanofi impulsa la innovación en esclerosis múltiple con la Inteligencia Artificial como aliada

06/03/2025

La campaña JaquEMate: Ganemos la partida a la Esclerosis Múltiple utiliza el ajedrez como analogía para concienciar sobre la importancia de la planificación estratégica y la anticipación en el manejo de esta enfermedad neurológica crónica.

Retinoblastoma: se descubre posible mutación con ganancia de función

04/03/2025

El retinoblastoma está causado clásicamente por una pérdida de función de ambos alelos del gen supresor de tumores Rb1. Sin embargo, un estudio in vitro proporciona evidencia inicial de que una mutación de ganancia de función también podría contribuir únicamente al desarrollo del tumor.

Qué pasa cuando los ojos no se desarrollan correctamente durante el embarazo?

03/03/2025

La microftalmia y la anoftalmia son enfermedades congénitas poco frecuentes que interfieren en la capacidad visual y pueden están asociadas con la ceguera según cada caso.

El camino de Manuel y Marta frente a la obesidad: No era solo bajar de peso; era aprender a vivir mejor

03/03/2025

La obesidad es una enfermedad crónica y compleja que no puede abordarse desde una única perspectiva. Necesitamos un enfoque multidisciplinar que combine aspectos médicos, psicológicos y nutricionales para que los cambios sean sostenibles, explica la Dra. Mara Cerqueiro Bybrant, médico especialista en Yazen.

Pediatras de Quirónsalud Infanta Luisa instan a los padres a prevenir la obesidad, la amenaza fantasma de la salud

03/03/2025

En Andalucía siempre hemos presentado mayores tasas de obesidad infantil, apunta el endocrino pediátrico Rafael Espino.

Médicos internistas piden que la obesidad sea reconocida como una dolencia crónica que precisa sus rutas asistenciales y atención integral personalizada

03/03/2025

La prevalencia de la obesidad crece ininterrumpidamente en España desde 1980, donde el 23,8% de la población es obesa, lo que significa que 1 de cada 4 adultos convive con ella.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Johnson & Johnson MedTech y la Sociedad Española de Cirugía de la Obesidad (SECO) colaboran en el lanzamiento de una serie de podcasts para visibilizar los retos y avances en el abordaje de la obesidad

03/03/2025

El objetivo de estos podcasts es proporcionar información clara y precisa, desmitificar la enfermedad y su tratamiento y ofrecer orientación experta para quienes enfrentan la obesidad.

ASOCIACIONES MÉDICAS

El hospital HLA Mediterráneo incorpora un densitómetro de última generación que mejora la rapidez y la precisión del diagnóstico óseo

07/03/2025

El hospital HLA Mediterráneo incorpora un densitómetro de última generación que mejora la rapidez y la precisión del diagnóstico óseo.

Asanec presenta un listado de 10 propuestas para mejorar la salud femenina en la atención primaria en Andalucía

06/03/2025

Desde la Asociación Andaluza de Enfermería Familiar y Comunitaria (Asanec) lanzan diez propuestas para ofrecer una atención primaria más personalizada a las mujeres andaluzas ante profesionales sobrecargados y sin tiempo de calidad para las pacientes.

Quirónsalud Marbella incorpora la ecografía de la grasa lingual como prueba pionera en España para el diagnóstico de la apnea

06/03/2025

La cantidad de grasa lingual es un factor determinante en el desarrollo y severidad de la apnea obstructiva del sueño (AOS).

Radiografía de la mujer española, así perciben su vida

06/03/2025

El 68,1% de las mujeres se muestra satisfechas o muy satisfechas con su vida. De este total, un 74,2% considera que la salud es un factor clave para su felicidad.

ASOCIACIONES FARMACÉUTICAS

ASISA pone en marcha un programa integral para apoyar a las familias primerizas

03/03/2025

El Programa Familias Primerizas ASISA proporciona información sobre el embarazo, el parto y los primeros meses de vida del bebé y ofrece acceso a profesionales de varias especialidades.

PUBLICACIONES

Los endocrinólogos lanzan un decálogo sobre los principales aspectos del abordaje de la obesidad

04/03/2025

La SEEN manifiesta que los nuevos fármacos para la obesidad no solo contribuyen a la pérdida de peso, sino que también mejoran las complicaciones o enfermedades asociadas.

CIRCULARES

Teoxane combate la desinformación sobre el ácido hialurónico: una molécula natural que forma parte de nosotros

03/03/2025

TEOXANE lanza una campaña educativa con un claro objetivo: empoderar a los médicos y desmitificar el ácido hialurónico, una de las moléculas esenciales en los tratamientos estéticos más demandados.

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La Alianza de Medicamentos Críticos publica un informe con las recomendaciones para que se produzca un cambio estructural en la política industrial de la UE

04/03/2025

El documento determina las prioridades de actuación y propone soluciones para solventar los problemas de dependencia y debilidades en las cadenas de suministro de medicamentos y garantizar así el suministro de los medicamentos considerados más necesarios en la UE.

La SEFH presenta la adaptación del modelo CMO para pacientes pediátricos buscando la mejora de su experiencia y un cuidado más multidimensional

04/03/2025

El siguiente reto es la implantación real del modelo en nuestras consultas, para ello ya estamos trabajando en diseñar un proyecto de investigación con el objetivo de demostrar el valor del modelo en esta población.

Monografías con contenido multimedia

CIRCULAVEEL Comp. recub. con película
HEEL

CIRCULAVEEL HEMO Gel rectal
HEEL

MOUNJARO 10 mg/DOSIS KWIKPEN Sol. iny. pluma precargada
LILLY

OFEV 150 mg Cáps. blanda
BOEHRINGER INGELHEIM

SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mcg/2,5 mcg Sol. para inhal.
BOEHRINGER INGELHEIM

VERZENIOS 150 mg Comp. recub. con película
LILLY