El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº772 - 17 de Febrero de 2025

ALERTAS

La AEMPS retira la fórmula magistral de triamcinolona intravítrea elaborada por una oficina de farmacia

14/02/2025

Las condiciones de elaboración y control de calidad de triamcinolona intravítrea 40 mg/ml suspensión estéril, elaborada por la oficina de farmacia Tallón Padial en Granada, no permiten asegurar su esterilidad. La AEMPS ha analizado varias muestras de esta fórmula y ha confirmado contaminación microbiana en todas ellas.

Triamcinolona intravítrea 40mg/ml suspensión estéril, FÓRMULA MAGISTRAL

14/02/2025

Falta de garantía de esterilidad. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de este medicamento y devolución a la oficina de farmacia elaboradora Tallón Padial.

EVEROLIMUS AVALON 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 84204, CN: 725970)

14/02/2025

Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de riqueza. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

La AEMPS retira el producto Vitafer-L

12/02/2025

La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento. Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor su verdadera composición. La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

PEGCETACOPLAN (L04AJ03)

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
14/02/2025

TERAPIAS

Trastuzumab deruxtecán, aprobado en Estados Unidos como terapia dirigida a HER2 para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-low o HER2-ultralow con progresión de la enfermedad tras una o más terapias endocrinas

14/02/2025

La autorización se basa en los resultados del ensayo de fase III DESTINY-Breast06, que demostró la superioridad del fármaco frente a la quimioterapia, con una mediana de supervivencia libre de progresión de más de un año.

Vithas incorpora una técnica quirúrgica que soluciona la enfermedad por reflujo gastroesofágico

13/02/2025

Resuelve los síntomas preservando la anatomía natural del paciente y reduciendo las complicaciones y las limitaciones posquirúrgicas.

Sanofi presenta JaquEMate, una iniciativa que pone en el foco la innovación y la estrategia para mejorar el abordaje de la progresión en la esclerosis múltiple

12/02/2025

La campaña utiliza el ajedrez como metáfora para ilustrar los desafíos de esta enfermedad neurológica crónica, caracterizada por su imprevisibilidad y evolución única en cada persona, buscando concienciar sobre la importancia de la planificación estratégica en su tratamiento y la necesidad de anticiparse y abordar su progresión a largo plazo.

Las hormonas femeninas juegan un papel clave en las crisis de migraña

12/02/2025

Teva organiza la quinta edición de la reunión anual Post-EHF - Anual Headache Update - para presentar las novedades y aprendizajes relevantes en el presente y futuro de la migraña.

TECNOLOGÍA

Quirónsalud Huelva incorpora un nuevo equipo de resonancia magnética a su servicio de diagnóstico por la imagen

12/02/2025

Con este equipo de alta tecnología se realizarán estudios diagnósticos más precisos, con mayor confort para el paciente y ampliando la capacidad de pruebas.

ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS

Riesgo de parto prematuro en la diabetes gestacional: la actividad física protege

13/02/2025

El parto prematuro es una complicación grave en mujeres con diabetes gestacional. Un estudio reciente ha demostrado que la actividad física tiene un efecto positivo en el riesgo de parto prematuro y podría ser una medida preventiva durante el embarazo.

La ecografía de colon es adecuada como herramienta de detección de enfermedades inflamatorias intestinales en la infancia

12/02/2025

La ecografía intestinal ofrece un método no invasivo para el diagnóstico y la evaluación de la evolución de las enfermedades inflamatorias intestinales en niños. Nuevos hallazgos muestran que el método es particularmente confiable en casos de enfermedad moderada a grave.

Nerandomilast alcanza su objetivo primario en el estudio de fase III FIBRONEERTM-ILD en fibrosis pulmonar progresiva

12/02/2025

Los datos iniciales del estudio muestran que la molécula en investigación alcanzó su objetivo primario de reducción del cambio absoluto de la capacidad vital forzada [mL] con respecto al valor inicial en la semana 52 frente a placebo.

One Minute in Medicine: Un análisis exploratorio de los agonistas del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y biosimilares: Una revisión de la literatura

11/02/2025

Los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1 RA) están a la vanguardia del tratamiento de la crisis mundial de la diabetes mellitus (DM) y la obesidad.

One Minute in Medicine: Talquetamab en Mieloma Múltiple: Eficacia, Seguridad y Direcciones Futuras

10/02/2025

El mieloma múltiple en recaída y refractario (RRMM) sigue siendo una condición desafiante a pesar de los avances en las inmunoterapias.

One Minute in Medicine: Atezolizumab más quimioterapia con o sin bevacizumab en el cáncer de vías biliares avanzado: Datos clínicos y biomarcadores del ensayo aleatorizado de fase II IMbrave151

10/02/2025

Los cánceres de las vías biliares (BTCs) presentan un microambiente tumoral inmunodeprimido y responden de manera limitada a los inhibidores de PD-1/PD-L1.

One Minute in Medicine: Comparación de dos secuencias alternativas con cabazitaxel y 177Lu-PSMA-617 en cáncer de próstata resistente a la castración metastásico: Un estudio multicéntrico retrospectivo (LuCaS)

10/02/2025

Cabazitaxel y 177Lu-PSMA-617 han demostrado mejorar la supervivencia en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC) previamente tratados con docetaxel e inhibidores de la vía del receptor de andrógenos (ARPI).

PATOLOGÍAS

Vómitos repetidos, llanto excesivo, convulsiones o somnolencia, entre los síntomas más comunes del síndrome del niño zarandeado

11/02/2025

Pediatras de Quirónsalud Infanta Luisa advierten de las consecuencias de este síndrome a padres y cuidadores para prevenir este tipo de lesiones.

La Sociedad Española de Neurología alerta sobre los peligros del uso excesivo de las redes sociales, sobre todo en niños y adolescentes, para la salud cerebral

10/02/2025

El exceso de visionado de videos cortos en redes sociales reduce la capacidad de concentración, la memoria, la toma de decisiones y la creatividad.

GSK reúne a especialistas de Medicina Interna y Atención Primaria en la nueva edición de "Más que EPOC" para mejorar la atención de pacientes con esta patología

10/02/2025

El objetivo de la jornada ha sido reunir a ambas especialidades en un espacio de debate común donde han podido abordar los retos del manejo integral del paciente con EPOC y sus comorbilidades, aprendiendo de manera dinámica y práctica.

Los casos de conjuntivitis vírica aumentan en invierno

10/02/2025

Esta infección ocular es causada por virus como el adenovirus, que se propaga fácilmente en ambientes cerrados y en contacto cercano con personas infectadas.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Takeda presenta el primer producto sanitario basado en una herramienta digital para calcular la respuesta al tratamiento en pacientes con Enfermedad de Crohn

10/02/2025

El sistema VDZ-CDST representa un avance significativo en la personalización de la terapia, optimiza la toma de decisiones y contribuye a obtener mejores resultados clínico.

Especialistas en osteoporosis se unen para trasladar a la sociedad las claves sobre cómo prevenir esta enfermedad silenciosa

10/02/2025

Especialistas manifiestan que uno de los principales desafíos en el abordaje de la osteoporosis es evitar que se produzca la fractura y, en ese caso, que los pacientes tengan acceso a unas pautas o tratamientos.

JORNADAS

En el Día Nacional de la poliposis nasal, GSK visibiliza cómo el bloqueo nasal constante impacta en la calidad de vida de los pacientes

14/02/2025

La poliposis nasal afecta a entre el 3 y el 6% de la población española1, y está relacionada con una importante morbilidad y con el deterioro de la calidad de vida. GSK, junto con SEORL CCC y AEPONA, ha puesto en marcha una campaña para dar visibilidad a esta enfermedad y concienciar sobre las dificultades a las que se enfrentan los pacientes en su día a día.

Expertos identifican los seis principales retos en el manejo del edema macular diabético en España

11/02/2025

En el marco de la 10ª Reunión READYT.

La SEFH y el COFB celebran una jornada conjunta para abordar de manera transversal la atención farmacéutica a pacientes con asma y asma grave

11/02/2025

La jornada sirvió para establecer sinergias entre la farmacia hospitalaria, farmacia de atención primaria y farmacia comunitaria.

Médicos internistas analizan el presente y futuro de la formación de residentes en la especialidad con la mirada puesta en la salud mental y la gestión de conflictos

10/02/2025

Los principales retos de futuro en salud mental en el ámbito de la formación de los residentes de la especialidad: generar una red de apoyo en el aspecto emocional; normalizar la conversación sobre salud mental y fomentar una cultura de autocuidado.

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

La Fundación Pfizer abre la convocatoria de la nueva edición de los Premios de Innovación Científica para Jóvenes Investigadores

13/02/2025

Las candidaturas podrán presentarse hasta el 16 de mayo de 2025 (inclusive).

ASOCIACIONES MÉDICAS

Sanidad 2050: expertos reclaman una estrategia a largo plazo que contemple la inversión en salud como palanca de progreso social y económico

14/02/2025

Los expertos subrayaron la necesidad de transformar el gasto en salud en una inversión estratégica para acelerar la llegada de tratamientos que salvan y mejoran vidas, hacer más eficiente el sistema, fortalecer la investigación científica y estimular el desarrollo socioeconómico del país.

Las cardiopatías congénitas pueden ser causa de muerte súbita y suponen el 28% de las anomalías congénitas mayores en la población europea

13/02/2025

La Fundación de Ciencias de la Salud impulsa el documento Cardiopatías desde el nacimiento: una visión interdisciplinar para dar respuesta de forma sencilla y comprensible a las principales preguntas de profesionales y pacientes con estas patologías.

'La medicina no es un camino fácil, pero tiene muchas recompensas y es ilusionante'

12/02/2025

En el evento también han participado varias académicas de la Real Academia de Medicina y estudiantes procedentes de varios institutos madrileños que han presentado trabajos inspirados en las vidas de mujeres científicas relevantes.

Arranca en Sevilla la campaña de sensibilización sobre salud oftalmológica 'Visión sobre ruedas'

10/02/2025

De la mano de expertos, la campaña expondrá la carga significativa que implican para los pacientes, sus cuidadores y el sistema sanitario.

Expertos en nutrición señalan los posibles beneficios de las legumbres en la microbiota humana

10/02/2025

Las legumbres son un pilar de la Dieta Mediterránea que aumenta la esperanza de vida por sus múltiples propiedades.

PUBLICACIONES

Seguridad y eficacia de Deucravacitinib

12/02/2025

Deucravacitinib está aprobado para adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. Un estudio reciente evaluó la seguridad y eficacia a largo plazo de Deucravacitinib durante un período acumulativo de tres años.

Frecuentemente subestimado: Picazón en la vejez

10/02/2025

Muchos ancianos sufren de picazón, pero a menudo este síntoma pasa desapercibido en los pacientes generalmente multimorbidos. La profesora Dra. Elke Weisshaar explicó cómo abordar el prurito en la vejez y cómo ayudar a las personas mayores en el EADV.

CIRCULARES

La campaña de vacunación frente a la COVID se queda a medio camino de los objetivos marcados por Sanidad

12/02/2025

La principal razón por la que las personas deciden no vacunarse es la falta de confianza en la efectividad de la vacuna, así como las molestias derivadas de la misma.

INDUSTRIA MÉDICA

El Hospital Quirónsalud Barcelona potencia su Unidad de Pie y Tobillo de alta especialización

13/02/2025

El prestigioso Institut Rabat - Barcelona Foot and Anke Clinic dirige esta unidad que se ha ampliado con nuevos profesionales especialistas en cirugía percutánea y artroscópica.

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.

La AEMPS pone en marcha la tramitación automática de la apostilla de la Haya en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta

14/02/2025

La Agencia realiza mejoras en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta de productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas competencia de la AEMPS.

ASOCIACIONES PROFESIONALES

Los resultados del Laboratorio Clínico ayudan al diagnóstico precoz de la demencia y permiten decidir la mejor estrategia terapéutica

12/02/2025

La demencia engloba múltiples enfermedades que afectan la memoria, el pensamiento y la capacidad para realizar actividades cotidianas.

La AEMPS recuerda la necesidad de incluir la fecha de implementación en el formulario de solicitud de las variaciones IA y IAin

11/02/2025

La inserción de la fecha es un requisito obligatorio para presentar la solicitud de las variaciones IA y IAin. La falta de inclusión podría invalidar variaciones relacionadas con aspectos de seguridad de los medicamentos.

Monografías con contenido multimedia

CIRCULAVEEL Comp. recub. con película
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CIRCULAVEEL HEMO Gel rectal
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MOUNJARO 10 mg/DOSIS KWIKPEN Sol. iny. pluma precargada
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OFEV 150 mg Cáps. blanda
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SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mcg/2,5 mcg Sol. para inhal.
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VERZENIOS 150 mg Comp. recub. con película
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