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SCIENTIA SEMPER TECUM Boletín Nº814 - 22 de Diciembre de 2025 |
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ALERTAS |
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La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en noviembre Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité. |
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La AEMPS informa del riesgo de sobredosis accidental de paracetamol con soluciones orales pediátricas Se han notificado reacciones adversas graves en población pediátrica por sobredosis accidental de paracetamol en solución oral, comúnmente conocidos como jarabes. |
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La AEMPS informa de la detección de productos sanitarios para diagnóstico in vitro iCare no conformes comercializados bajo la marca de JAL Medical (Singapore) Pte. Ltd. Se trata de productos sanitarios para diagnóstico in vitro para la detección de enfermedades de transmisión sexual, no conformes con la regulación vigente. |
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La AEMPS recuerda a los fabricantes de productos sanitarios y productos sanitarios in vitro que tienen la obligación de notificar las interrupciones o ceses en el suministro La Agencia recuerda el procedimiento y los pasos a seguir para que los fabricantes establecidos en España realicen esta notificación. |
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Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de diciembre de 2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión. |
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ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS |
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DELGOCITINIB (D11AH11) MONOGRAFIA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA |
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NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS |
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Grifols obtiene la aprobación de la FDA para su nuevo concentrado de fibrinógeno FESILTY™ (fibrinogen, human-chmt) se ha aprobado en EE. UU. para episodios de sangrado agudo en pacientes pediátricos y adultos con deficiencia congénita de fibrinógeno. |
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TERAPIAS |
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Disponible en España la terapia dirigida Akeega® para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con alteraciones en BRCA1/2 Tras una mediana de seguimiento de 18,6 meses, Akeega® (niraparib y acetato de abiraterona) demostró una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión radiológica frente al tratamiento estándar en pacientes CPRCm con alteraciones en los genes BRCA1/2. 1 |
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1 de cada 4 pacientes con cáncer de mama metastásico tratados con Kisqali® (ribociclib) de Novartis permanecen libres de progresión más allá de los 4 años Los nuevos datos del subanálisis a 5 años del estudio NATALEE, cuyo desarrollo ha sido liderado por España a nivel europeo, refuerzan la reducción sostenida del riesgo de recaída a distancia en la población más amplia de pacientes con cáncer de mama precoz13. |
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El CHMP emite una opinión positiva de depemokimab para el tratamiento del asma grave con inflamación tipo 2 y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales Si se aprueba, este tratamiento será el primer y único biológico de acción ultraprolongada en la UE para tratar enfermedades respiratorias. |
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Los psicobióticos, un apoyo para el equilibrio emocional durante las fiestas navideñas Son una nueva generación de probióticos con efectos demostrados sobre la salud mental, como una herramienta complementaria para ayudar a manejar el estrés navideño. |
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El CHMP emite una opinión positiva para la aprobación de mepolizumab para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) La opinión positiva está basada en el ensayo fase III MATINEE que muestra una reducción significativa de las exacerbaciones de la EPOC en comparación con placebo además de la terapia triple inhalada. |
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TECNOLOGÍA |
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Tecnologías de doble uso: oportunidades y riesgos para las sociedades democráticas Los desafíos éticos, legales y estratégicos de las tecnologías de uso civil y militar centran la última sesión del año de la Fundación de Ciencias de la Salud. Expertos en ciberseguridad, defensa e innovación analizan el impacto de estas tecnologías en la democracia, los derechos fundamentales y la seguridad nacional. |
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La Sociedad Española de Retina y Vítreo, la Fundación Retinaplus+ y Roche se alían para impulsar el uso, conocimiento e innovación en IA aplicada a la retina El acuerdo contempla, además, un trabajo coordinado para consolidar buenas prácticas en el desarrollo y evaluación de soluciones de IA en retina, atendiendo a la calidad de los datos, la validez externa de los algoritmos y su utilidad asistencial. |
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Philips adquiere SpectraWAVE Inc. para impulsar la imagen intravascular coronaria y la evaluación fisiológica con IA Las tecnologías de SpectraWAVE tienen el potencial de incrementar significativamente la adopción de la imagen intravascular coronaria y de la evaluación fisiológica, especialmente cuando se combinan con la plataforma líder del sector de terapia guiada por imagen Azurion de Philips. |
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ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS |
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La navidad pasa factura: uno de cada cuatro hogares españoles sufre estrés y endeudamiento 'La planificación financiera es esencial durante la Navidad; establecer un presupuesto ayuda a evitar el endeudamiento familiar', señala Leticia Poole, profesora de Economía y Empresa de la Universidad Europea. |
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La FDA aprueba iniciar la investigación (IND) de PM54 de PharmaMar en combinación con inmunoterapia para tumores sólidos Esta aprobación del IND (Investigational New Drug application) supone el inicio del estudio Fase 1/2 multicéntrico en Estados Unidos. |
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EE. UU. aprueba el primer avance en más de una década en primera línea del cáncer de mama metastásico HER2 positivo: trastuzumab deruxtecán más pertuzumab Según los resultados del ensayo de fase III DESTINY-Breast09, el ADC de la Alianza Daiichi Sankyo - AstraZeneca, en combinación con pertuzumab, redujo un 44 % el riesgo de progresión de la enfermedad en comparación con el estándar de tratamiento con THP, con una mediana de supervivencia libre de progresión de más de tres años. |
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Orforglipron, de Lilly, ayudó a las personas a mantener la pérdida peso después cambiar de incretinas inyectables a tratamiento oral con GLP-1, en un ensayo pionero de fase 3 Lilly ha presentado orforglipron a la FDA para el tratamiento de la obesidad. |
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Lilly presenta en ASH 2025 resultados de dos estudios fase 3 del programa BRUIN de pirtobrutinib en leucemia linfocítica crónica y linfoma linfocítico de células pequeñas en pacientes sin tratamiento previo con inhibidores covalentes de BTK Los datos de ambos estudios, presentados en ASH y publicados en Journal of Clinical Oncology, refuerzan el potencial de pirtobrutinib tanto en líneas tempranas como frente a inhibidores covalentes de BTK. |
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios autoriza el primer ensayo clínico bajo el nuevo procedimiento de evaluación acelerada para oncología y enfermedades raras Este estudio de fase I/II en tumores sólidos se convierte en el primer ensayo de la industria farmacéutica autorizado en nuestro país bajo las nuevas guías fast track, con un proceso regulatorio que se ha completado en tan solo 60 días. |
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El estudio internacional DESTINY-Breast05 confirma que trastuzumab deruxtecán reduce a la mitad el riesgo de desarrollar metástasis en un subgrupo de pacientes con cáncer de mama HER2-positivo temprano Estos resultados suponen un cambio en la práctica clínica y una mayor probabilidad de curación en un subgrupo de pacientes especialmente vulnerable. |
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El 32% de los usuarios entrenan acompañados, según el Observatorio GO fit 205.000 sesiones dirigidas y 5,5 millones de asistentes impulsan el valor de las actividades en grupo. |
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Un reciente estudio aporta un enfoque innovador para tratar las alteraciones neurofisiológicas asociadas con el estrés crónico Los autores confirman que el estrés crónico se vincula con alteraciones de conectividad en redes cerebrales críticas para el funcionamiento emocional y cognitivo. |
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PATOLOGÍAS |
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Vithas Xanit alerta del repunte de gripe y recomienda extremar precauciones en las celebraciones navideñas La temporada se adelanta y la circulación de una variante más transmisible aumenta la probabilidad de contagio. |
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SEMES alerta: la gripe A se intensifica y dispara los ingresos hospitalarios en plena ola epidémica España sobrepasa el umbral epidémico de gripe, con un aumento continuado de los casos diagnosticados. Cataluña es una de las CCAA más afectadas. |
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-La detección precoz del autismo es clave en la evolución del trastorno- Rosario Mateos, neuróloga infantil explica los detalles de esta condición neurológica. |
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Cuidar la microbiota ocular, clave contra el ojo seco y la conjuntivitis crónica Tecnologías de secuenciación genética permiten detectar desequilibrios que pasaban desapercibidos y personalizar el tratamiento. |
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La doble desigualdad de las personas con obesidad y con menos recursos: convivir con la enfermedad y una mayor dificultad para acceder a la atención sanitaria La Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición mantiene que las desigualdades sociales influyen, en gran medida, en diversos aspectos del abordaje de la obesidad como la calidad de la alimentación, la posibilidad de realizar actividad física, el acceso a información rigurosa y a la atención clínica. |
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CONGRESOS / FORMACIÓN |
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Vithas Valencia 9 de Octubre continúa con la formación en colegios de maniobras de reanimación cardiopulmonar y primeros auxilios Los talleres se enmarcan en el programa educativo Vithas Aula Salud Colegios, una iniciativa desarrollada por Vithas, dirigida a colegios, institutos y centros de FP para formar a los alumnos en autocuidado en salud y hábitos de vida saludables. |
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INDUSTRIA FARMACÉUTICA |
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STADA agiliza la liberación de lotes y reduce los tiempos de acceso a medicamentos vitales La calidad y la rapidez a veces parecen conceptos opuestos. Pero cuando se trata de suministrar medicamentos que salvan vidas, ambos deben ir de la mano. |
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JORNADAS |
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GSK reúne a líderes en avances sanitarios para impulsar un modelo innovador capaz de responder a los principales retos de salud pública Expertos en salud pública, sociedades científicas, colegios profesionales, hospitales privados y compañías aseguradoras, han puesto el foco en un sistema más integrado, eficiente y equitativo. |
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El Parque Científico de Madrid impulsa el escalado de nueve startups deep tech en su programa CaTaPull UP El diagnóstico temprano de sepsis, la detección de víctimas de aludes y las tecnologías cuánticas para la determinación precisa de enfermedades, entre las actividades desarrolladas por las empresas participantes. |
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La radioterapia salva vidas y aporta valor al sistema sanitario El acceso equitativo a una radioterapia avanzada es una obligación ética y un derecho irrenunciable de los pacientes. |
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Más de un centenar de personas alzan la voz en Almería para hablar sin tabúes del cáncer genitourinario Especialistas subrayan la necesidad de visibilizar unos tumores que aún se viven en silencio y con pudor, especialmente entre los hombres. |
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Escuchar para innovar: ONG, sanitarios y salud pública repiensan la atención al VIH El VIII Brunch & Share de ViiV Healthcare reúne a 26 ONG, y representante del resto de agentes implicados en el cuidado del VIH para situar la voz de las personas con VIH en el centro. |
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Cómo recuperarse bien de la gripe: lo que casi nadie hace y retrasa la vuelta a la rutina España registra el nivel más alto de gripe de los últimos años, con 164,6 casos por cada 100.000 habitantes, según el Instituto de Salud Carlos III de Madrid. |
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ASOCIACIONES MÉDICAS |
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Comer marisco en navidad puede ser saludable si controlamos la cantidad y sabemos qué partes evitar "Disfrutar del marisco con moderación permite preservar la tradición sin comprometer la salud", señala Andrea Calderón, profesora de Nutrición en la Universidad Europea. Conviene limitar el consumo de las cabezas, donde se concentran más contaminantes, y centrarse en la carne del cuerpo que es la parte más nutritiva. |
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Merck y la Fundación Esclerosis Múltiple analizan el viaje del paciente con esclerosis múltiple en Cataluña El informe señala la necesidad de un modelo más homogéneo, multidisciplinar y centrado en la persona. El diagnóstico precoz y la coordinación asistencial continúan siendo los principales desafíos detectados. |
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Profesionales sanitarios, sociedades científicas y pacientes se unen para presentar el primer consenso multidisciplinar para mejorar la calidad de vida en el cáncer de próstata El consenso establece las líneas prioritarias para una atención integral y equitativa en este tipo de cáncer. |
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-Lo lógico en el cáncer colorrectal, dada la evidencia científica existente y su utilidad clínica, es que la determinación del ADN tumoral circulante estuviera incluida de forma gratuita en la cartera de servicio de todos los hospitales españoles- La determinación del ADNtc es, por tanto, esencial y necesaria para tomar decisiones clave en los pacientes oncológicos: en la enfermedad localizada para decidir aquellos que tienen que recibir quimioterapia y los que no, y en la enfermedad avanzada, dependiendo de la mutación encontrada, se podrá indicar un tipo de tratamiento u otro basándose en la medicina de precisión. |
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ASOCIACIONES FARMACÉUTICAS |
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ISDIN alcanza las 500 toneladas de plástico retiradas del Mediterráneo y otros mares desde 2023 Desde 2023, el proyecto ha implicado a 2.500 pescadores de 165 puertos de España, Grecia, Italia, Egipto e India. |
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Las farmacias de la Comunidad de Madrid comienzan a dispensar los kits para la prevención del cáncer de colon 'La red de farmacias es un recurso sanitario con un enorme potencial para impulsar iniciativas de salud pública ligadas a la información y prevención de enfermedades', afirma Manuel Martínez del Peral, presidente del COFM |
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PUBLICACIONES |
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La Fundación Cofares celebra su XXX Concierto Benéfico de Navidad y premia a la Fundación Claudia Tecglen En esta XXX edición del tradicional Concierto Benéfico de Navidad, que ha reunido una vez más a socios y colaboradores de Cofares, así como a representantes del sector farmacéutico y sanitario, la recaudación irá destinada a proyectos solidarios de la Fundación Cofares. |
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Más de la mitad de las mujeres posmenopáusicas sufre síntomas vulvares que no comunica en consulta La autoexploración vulvar trimestral, recomendada por la ISSVD, es una herramienta sencilla para detectar cambios y mejorar el diagnóstico precoz. |
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Claves para una espalda sana Entre otras causas del dolor de espalda, también están el estrés, la fatiga muscular, la fibromialgia o algunas enfermedades como artritis o espondilosis. |
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Jazz Pharmaceuticals lidera el desarrollo del primer certificado de -Eventos Saludables- en España junto al Observatorio de Arquitectura Saludable -Eventos Saludables-, la iniciativa convocada por Jazz Pharmaceuticals, propone un cambio estructural en la concepción, diseño y organización de eventos en España. |
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INDUSTRIA MÉDICA |
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Los hospitales Vithas de Alicante potencian la excelencia sanitaria con la centralización de sus servicios de urgencias La reordenación, efectiva desde el 1 de enero, centraliza las urgencias de adultos en Vithas Alicante y mantiene un área materno-infantil exclusiva en Vithas Medimar. |
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PREMIOS |
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Italfarmaco celebra la IV edición de los Premios Imparables dedicada a la Innovación en Salud El evento, que reunió a referentes del ámbito científico, sanitario e institucional, distinguió ocho proyectos que están marcando un avance significativo en la asistencia sanitaria en España. |
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ASOCIACIONES PROFESIONALES |
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Los jugadores del Málaga CF visitan a los pacientes del Hospital Quirónsalud Málaga por Navidad Dani Lorenzo y Moussa han estado acompañados por el humorista Tomás García, quienes han hecho más amena la estancia de los hospitalizados en estas fechas tan señaladas. |
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SOMIMACA apuesta por la teleasistencia en IC para transformar el seguimiento del paciente crónico y reducir ingresos hospitalarios La II Reunión de jefes de Servicio de SOMIMACA pone el foco en la teleasistencia en Insuficiencia Cardiaca (IC) y en la modernización de la cartera de servicios, marcando una hoja de ruta para que la especialidad lidere esta transformación y redefina su papel en la organización hospitalaria. |
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ASOCIACIONES DE PACIENTES |
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La Sociedad Española de Neurología advierte del creciente impacto socio-sanitario de la esclerosis múltiple e insta a reforzar el diagnóstico precoz y la atención integral En España, el 83% de las personas con esclerosis múltiple terminan abandonando prematuramente su puesto de trabajo. |
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La SEFH participa en reuniones estratégicas con directivos de las sociedades científicas de Farmacia Hospitalaria Americanas, Asiáticas y Europeas ASHP y SEFH apuestan por ofrecer certificates formativos a sus socios; colaborar en la difusión científica; y facilitar la membresía de sus socios en ambas sociedades como punto de encuentro. |
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Uber y la Fundación Stanpa colaboran para apoyar a pacientes en tratamiento oncológico La Fundación Stanpa y Uber han formalizado un acuerdo de colaboración dirigido a personas que se encuentran en tratamiento oncológico. |
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